发布时间：2022-12-01 13:22:07

　　II型糖尿病是一种血糖水平升高（高血糖）的慢性代谢疾病，主要由胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足引起。

　　目前II型糖尿病的控制方法主要虫草鹿骨丸是激素药吗有生活方式干预、口服降糖药和注射胰岛素等。这些传统的治疗方法往往无法阻止糖尿病的进展，其副作用对患者的日常生活产生负面影响。

　　Mazdutide是新一代兼具强效降糖和减重疗效的GLP-1R/GCGR双重激动剂。此前的试验结果表明，在II型糖尿病患者中，Mazdutide在降糖、减重和综合代谢获益方面的优势得到全面验证，并展现出良好的安全性。

　　免费临床项目

　　1

　　初治患者

　　试验题目：一项在单纯饮食、运动干预后血糖控制不佳的中国II型糖尿病患者中评价IBI362有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。

　　试验类型：对照试验（VS 安慰剂）

　　适应症：II型糖尿病（一线）

　　申办方：郑州智满药业有限公司虫草鹿骨丸信达生物制药（苏州）有限公司

　　研究中心：天津、江苏苏州/徐州/南京/淮安、湖南湘潭/郴州/常德、黑龙江哈尔滨、北京、重庆、广西柳州、甘肃兰州、河北沧州/邯郸/衡水/廊坊/石家庄、河南洛阳/郑州/南阳、吉林长春、江西萍乡、辽宁盘锦、内蒙古呼和浩特、山西太原/晋城/运城、上海、山东济南/济宁/泰安、四川成都、浙江湖州/宁波/温州

　　主要入排标准：

　　1、根据1999年WHO标准确诊II型糖尿病至少2个月，病程不超过5年。

　　2、签署知情同意书时，年龄≥18周岁。

　　3、筛选前2个月内经单纯饮食、运动后血糖控制不佳，筛选时当地实验室检测7.5%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤10.5%。

　　4、筛选时体重指数BMI≥23 kg/m^2。

　　5、虫草鹿骨丸官网筛选前12周内体重变化＞5%（主诉）的患者不可参加。

　　6、不要既往诊断为I型糖尿病（包含成人隐匿性自身免疫性糖尿病）、特殊类型糖尿病或妊娠期糖尿病患者。

　　7、筛选前2个月内使用过任何口服降糖药物；距筛选前2个月以上联合使用过≥3种口服降糖药的患者不可参加。

　　2

　　既往治疗控制不佳的患者

　　试验题目：一项在二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂/磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国II型糖尿病受试者中比较IBI362和度拉糖肽有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究。

　　试验类型：对照试验（VS 度拉糖肽注射液）

　　适应症：II型糖尿病（二线及以上）

　　申办方：信达生物制药（苏州）有限公司

　　研究中心：安徽芜湖/合肥、黑龙江哈尔滨、湖北武汉、湖南岳阳/株洲/郴州/长沙、江苏扬州/徐州/苏州/南通/南京/虫草鹿骨丸有什么副作用吗连云港/常州、辽宁盘锦、天津、浙江杭州/嘉兴/宁波/湖州、北京、重庆、福建福州/泉州、广东佛山/广州/惠州/中山、广西柳州、贵州贵阳、甘肃兰州、河北沧州/邯郸/衡水/廊坊/石家庄、河南开封/洛阳/南阳/郑州、吉林长春/延边、江西萍乡、辽宁沈阳、内蒙古呼和浩特、山西长治/晋城/太原/运城、上海、山东济南/聊城、四川成都/泸州/宜宾/自贡、陕西西安、云南昆明

　　主要入排标准：

　　1、根据1999年WHO标准确诊II型糖尿病。

　　2、签署知情同意书时，年龄≥18周岁。

　　3、筛选前2个月使用稳定剂量二甲双胍（≥1500mg/日），或稳定剂量二甲双胍（≥1500mg/日）联合SGLT2抑制剂（恩格列净10mg/日，达格列净10mg/日，卡格列净100mg/日，恒格列净5mg/日），或稳定剂量二一步定痛丹虫草鹿骨丸甲双胍（≥1500mg/日）联合日固定剂量磺脲类药物（药物说明书最大剂量的一半）治疗后血糖仍控制不佳，筛选时当地实验室检测7.5%≤HbA1c≤11.0%。

　　4、筛选时BMI≥23kg/m^2。

　　5、研究期间可以维持稳定的饮食和运动生活方式。

　　6、筛选前2个月内使用过GLP-1R激动剂或GLP-1R/GCGR激动剂或GIPR/GLP-1R激动剂或GIPR/GLP-1R/GCGR激动剂；筛选前2个月以上因为缺乏疗效或不能耐受而停用上述药物的受试者也须排除。

　　7、筛选前2个月内使用过除背景治疗药物以外的口服降糖药物不可参加。

　　8、不要既往诊断为I型糖尿病【包含成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）】、特殊类型糖尿病或妊娠期糖尿病。

　　报名方式

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