发布时间：2022-12-07 10:23:31

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种单克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发于中、老年人，目前仍无法治愈。随着人口老龄化情况加剧以及诊断水平的增强，其发病率呈持续上升趋势，已经成为发病率第二的血液肿瘤，发病年龄亦存在年轻化趋势。

　　由于硼替佐米、来那度胺、地塞米松（VRd）方案在全球范围内的广泛应用，很多初治的多发性骨髓瘤患者的治疗有了很大的提升，但大部分患者会复发或出现难治的情况。因此，对于这部分复发/难治性多发性骨髓瘤患者来说，亟待寻求新的治疗方案。

　　免费临床项目

　　1

　　重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液

　　试验题目：重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液（SG301）在恶性肿瘤患者中的I期临床研究

　　试验类型：单臂试验

　　适应症：多发性骨髓瘤（二线及以上）

　　申办方：杭州尚健生物技术有限公司

　　研究中心：北京、山西太原、辽宁沈阳

　　主要入排标准：

　　1、≥18周岁；ECOG体力评分为0、1或2分；预计生存时间不少于3个月。

　　2、经组织学或细胞学确诊的恶性血液肿瘤患者，且已经接受过标准治疗后出现疾病进展或复发，或者不耐受标准治疗，或者拒绝标准治疗的患者；

　　对于多发性骨髓瘤患者，还需同时满足以下标准：

　　①筛选时受试者必须有根据以下1种或以上检测项目确定的可测量病变：a)血清M蛋白≥1 g/dL；b)尿M蛋白≥200mg/24小时；c)受累和非受累血清游离轻链差值（dFLC）虫草鹿骨丸正品旗舰店≥10mg/dL；

　　②须为虫草鹿骨丸10元一盒复发或难治性多发性骨髓瘤，受试者须既往接受过至少一种蛋白酶体抑制剂和至少一种免疫调节剂治疗。

　　3、不要患有原发性免疫缺陷病史、活动性肺结核病史的患者。

　　4、既往接受CD38抗体（TJ202、伊沙妥昔单抗）治疗无效的患者不可参加。

　　5、存在≥3级的感觉或运动神经病变不可参加。

　　6、存在中枢神经系统转移的肿瘤或者睾丸浆细胞瘤不可参加。

　　2

　　新型口服蛋白酶体抑制剂TQB3602

　　试验题目：TQB3602胶囊耐受性和药代动力学I期临床研究

　　试验类型：单臂试验

　　适应症：多发性骨髓瘤（三线及以上）

　　申办方：正大天晴药业集团股份有限公司

　　研究中心：河南郑州、四川成都/绵阳、云南昆明、甘肃兰州、浙江杭州、湖南长沙、广东广州

　　主要入排标准：

　　1、年龄18~75岁；ECOG评分：0、1或2分；预计生存期超过12周。

　　3、既往接受过至少两种方案治疗【包括来那度胺（或沙利度胺）、硼替佐米和皮质类固醇】的复发或治疗失败且已接受干细胞移植或经评估后认为不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者。

　　3、目前同时患有≥2级的周围神经疾病者；或患有1级周围神经病变伴疼痛者不可参加。

　　4、不要筛选期存在＞1级的腹泻者（1级腹泻：与基线相比，大便次数增加每天

　　5、具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，或已知活动性中枢神经系统（CNS）受累或表现出多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征，经研究者判断不适合入组的患者。

　　6、在首次服用本研究药物前接收过伊沙佐米治疗者；既往接受过异体干细胞移植郑州智满药业有限公司虫草鹿骨丸；入组前12周内接受过自体干细胞移植不可参加。虫草鹿骨丸官方网正品

　　7、在首次服用本研究药物前14天内接受过化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗或其他系统性抗肿瘤治疗不可参加。

　　报名方式

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